000			03110cam a2200313 4500
090			_a168705 _9168704
001			FRBNF444417720000009
010			_a9782910218195 _bbr. _d99 EUR - 1742 DH
020			_b01563814
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200	1		_aLES ISOLATEURS _bLIVR _eQUALIFICATIONS ET MAINTENANCE _esalles propres, environnements maîtrisés & zones de confinement _f[ASPEC] _g[coordinateur, Sylvie Vandriessche] _g[comité de rédaction, Bruno Aze, Philippe Callegari, Françoise Durand, et al.]
205			_a2e édition
210			_aParis _c[ASPEC] _cPyc édition _dDL 2015 _e42-Saint-Just-la-Pendue _gImpr. Chirat
215			_a1 volume de 175 pages _cillustré en couleur, couverture illustrée en couleur _d24 cm
225			_aGuide ASPEC
300			_aASPEC = Association pour la prévention et l'étude de la contamination
300			_aBibliographie pages 165-170. Glossaire
330			_aLes isolateurs : qualification et maintenance Salles propres, environnements maîtrisés et zones de confinement L'isolateur est à la fois un système barrière, un dispositif de protection rapprochée, mais aussi un équipement de traitement d'air et dans certains cas, une enceinte de confinement. Il est utilisé, depuis très longtemps, dans de nombreux secteurs industriels (industrie pharmaceutique, chimie fine, biotechnologies, industrie agro-alimentaire...), dans les pharmacies hospitalières mais également dans les laboratoires (en particulier, zones de confinement à risques biologiques). Cet équipement sert à la protection du personnel et/ou encore pour des activités de productions aseptiques ou de contrôles microbiologiques. Cet ouvrage s'adresse plus particulièrement aux concepteurs et aux utilisateurs d'isolateurs pour les préparations de médicaments stériles. Toutefois, la synthèse des connaissances et la démarche proposée sont transposables à des isolateurs utilisés pour d'autres activités. Fruit du travail d'une équipe pluridisciplinaire, après refonte d'une première édition publiée en 2002, cet ouvrage s'intéresse aux opérations de qualifications d'un isolateur et a été enrichi de chapitres sur la maintenance. La stérilisation de surface (ou biodécontamination), à ne pas confondre avec la stérilisation à coeur, y est abordée sous l'angle d'un projet de qualifications QC, QI, QO et QP d'un isolateur. Véritable outil didactique, cet ouvrage, unique en France, comporte une vingtaine de fiches pratiques. Cette seconde édition constitue un outil de référence des professionnels de l'isotechnie
410		0	_042143703 _tGuide ASPEC _x2107-1365 _d2015
606			_313195132 _aIsolateurs (pharmacie) _2rameau _97545
676			_a628.51 _v23
686			_2Cadre de classement de la Bibliographie nationale française
702			_316190924 _aVandriessche _bSylvie _4651 _97546
710			_312045859 _aAssociation pour la protection et l'étude de la contamination _cFrance _4070
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